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招募老视(老花眼)患者的临床试验

时间:2024-02-01 供稿:临床试验机构

  目前,我院拟将进行“一项评价LNZ101及LNZ100滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床研究”(JX07001)。本研究的申办方是箕星药业科技(上海)有限公司。该项研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)(批件号:LNZ101-2023LP01568,LNZ100-2023LP01569)和我院伦理委员会的批准,预计全国招募约300例满足入组标准的患者。

  适应症

  老视(老花眼)

  研究目的:

  评价LNZ101及LNZ100滴眼液与安慰剂比较在治疗老视方面的疗效及安全性。

  如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件:

  ●45-75岁的男性或女性患者;

  ●双眼看近处物体的清晰度下降,比如看手机,电脑,阅读等出现困难;

  ●能够并愿意在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书;

  ●能够并愿意在用药第1天和第28天在研究中心停留约10小时,进行视力等检测。

  如果您有如下情况,则无法满足参加本研究的条件:

  眼底疾病(例如黄斑变性,视网膜裂孔等),青光眼或高眼压,严重的白内障(例如医生建议需要手术),严重的干眼(例如医生建议不能停药);

  存在已诊断的糖尿病或未经控制的严重的心脑血管等疾病。

  以上为部分重要入选及排除标准,最终您是否能参加本研究将由研究医生判定。


  如果您希望了解更多研究信息,欢迎咨询。

  科  室:小儿眼科

  联系人孙老师

  联系电话:15210750463

  联系地址:住院部5楼                                 

山西省眼科医院